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ISO9001:2015 版质量管理体系标准关键点有哪些,小编一一奉上啦!

发布时间:2019-09-19

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今天小编为大家解惑:

一、2015 版标准哪个条款与组织的环境有关?如何理解?审核时如何关注?

1、2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关,它们分别是条款4.1“理解组织及其环境”和条款4.2“理解相关方的需求和期望”。这两个条款均要求组织确定影响质量管理体系策划的事宜和要求。


2、条款 4.1“理解组织及其环境”。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每一个企业都是不一样的,每一个组织在设计它的QMS的时候都要考虑并确定与其战略和目标相关并影响体系达到预期结果的内部和外部因素是什么?这是建立体系的出发点,是从根本上使质量管理体系与组织真正共处一个经营环境之中。


內部因素包括:组织的价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括:法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境等。这些内外因素可能是不断变化的,因此应定期对其进行监视和评审;审核时应关注:

1)关注审核方案的策划,对于组织环境要做尽可能细致的了解。

2)一阶段审核(包括文件审核)需要获取除企业提供的文件以外的更多的信息;

3)审核计划要考虑分别从管理层、体系主管部门、主要生产部门、对顾客感受的监控部门收集证据

4)审核时通过对4.1 条款涉及的有关活动及输出的了解,判断组织质量管理体系与其环境的适宜性。

5)审核报告应体现“评价技术”的价值,以适应新版标准“更加关注结果”的要求。

3、4.2“理解相关方的需求和期望”。相关方也称利益相关方。指影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的相关方,典型的利益相关方可以是:顾客、组织所有者、组织内部人员、供方、银行、联合会、合作伙伴或协会,可能包括竞争者或持反对意见的压力集团。组织的生存,客观上离不开相关方,所以组织不仅要确保关注顾客要求,而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定,并监视和评审所确定的相关方及其要求;审核时应关注:

1)关注审核前的策划,对于组织的利益相关方及要求要做尽可能细致的了解。

2)审核计划要考虑分别从管理层、体系策划部门了解相关信息。

3)审核时通过对4.2 条款涉及的有关活动及输出(收集信息的方式、建立相关的准则)的了解,判断组织利益相关方及要求的适宜性。

4)利益相关方及其要求可能是不断变化的,审核时应关注组织定期监控及评审的情况。

二、产品服务的联系和区别

1、联系:“产品”和“服务”同属输出,同为过程的结果。大多数情况下,术语“产品”和“服务”会通常在一起使用。组织提供给顾客或外部供方提供给组织的大部分输出往往同时包含产品和服务。


2、区别:

1) 是否与顾客接触:产品是指在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实现产品的生产。服务是至少有一项活动必须在供方和顾客之间的接触面上完成。

2) 产品的主要特征是有形的。服务是无形的输出。

3) 服务须与顾客互动,而产品不需要。

4) 服务具有多变性,而产品相对固定。

5) 服务具有时间依赖性、易消亡的特征,而产品不是。

6) 服务的细节控制与产品不同。例如服务要考虑配套设施的地理位置、装修、布局、风格等顾客的需求与偏好,而产品的生产设备因无需面对顾客而不必考虑上述问题。

7) 服务与产品在输出的种类、一致性、表现形式和数量、质量方面不同。

8) 产品的所有权通常可以转让,而服务却不一定。

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好啦!今天的分享就先到这里啦,还有待续哟,想知道更祥细的最新资讯,尽在乐睿ISO咨询!

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